普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司作為國內(nèi)領先的大數(shù)據(jù)驅(qū)動型創(chuàng)新SMO，依托自主開發(fā)的內(nèi)部信息化管理體系，將先進的質(zhì)量管理體系融入管理系統(tǒng)，更為有效地執(zhí)行臨床試驗外包服務。
據(jù)悉，該公司自創(chuàng)立初期便致力於承接具有創(chuàng)新性及高臨床價值新藥的SMO項目。截至2023年3月31日，公司累計參與SMO項目超過2,500個，在執(zhí)行項目數(shù)量為1,505個，助力110餘個新藥獲得上市申請（NDA）證書。
公司主要客戶為國際藥企或國內(nèi)知名創(chuàng)新型藥企，與在中國開展業(yè)務的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作，為默沙東、精鼎、羅氏、強生、諾華、百時美施貴寶、艾昆緯、禮來、恆瑞、康方、信達等在內(nèi)的知名藥企和CRO提供臨床試驗現(xiàn)場管理工作，具備較為突出的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企服務能力。
作為國內(nèi)SMO細分領域先行者，普蕊斯優(yōu)勢項目覆蓋多個細分疾病領域。普蕊斯已成立24個事業(yè)部，涵蓋血液腫瘤、胸部腫瘤、消化腫瘤、泌尿腫瘤、內(nèi)分泌科、感染內(nèi)科、皮膚免疫科、風濕免疫科等多個細分疾病領域。在腫瘤領域，已累計推動41個腫瘤新藥和11個抗腫瘤生物類似藥或化學仿製藥產(chǎn)品在國內(nèi)外上市。2022年普蕊斯助力全球首個且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物；首個國產(chǎn)雙抗暨全球首款PD-1/CTLA-4雙抗；國內(nèi)首個且唯一被批準用於早期乳腺癌的CDK4/6抑制劑；國內(nèi)首個獲批治療類風濕關節(jié)炎的選擇性JAK抑制劑；國內(nèi)首個獲批Prader-Willi綜合癥（PWS）的生長激素產(chǎn)品等創(chuàng)新藥獲批上市。此外，普蕊斯還為多個全國、全球首款藥物的獲批上市提供過SMO服務，憑藉專業(yè)化的服務能力和豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗在行業(yè)內(nèi)樹立了較好的口碑。
公司基於十餘年經(jīng)營與快速擴張，通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗機構覆蓋形成了較強的規(guī)模化優(yōu)勢。在覆蓋廣度方面，截至2023年3月31日，普蕊斯已擁有超過3,700名專業(yè)的業(yè)務人員，服務近800家臨床試驗機構，累計服務超過2.2萬科室，可覆蓋臨床試驗機構數(shù)量超過1,300家，服務範圍覆蓋全國160多個城市，與北大人民、復旦腫瘤、四川華西、新疆腫瘤等機構長期開展臨床試驗項目合作。
在覆蓋深度方面，除了與醫(yī)院合作開展臨床試驗項目執(zhí)行，公司還通過向醫(yī)院內(nèi)部人員提供臨床試驗相關的培訓以提升其臨床試驗的專業(yè)能力及執(zhí)行標準，或協(xié)助尚不具備試驗資質(zhì)的醫(yī)院建立臨床試驗執(zhí)行管理體系並獲得國家藥監(jiān)局的試驗資格準入，從而進一步加強對臨床試驗資源的覆蓋深度，與臨床試驗機構建立長期良好的合作關係。
多年來，普蕊斯始終不斷探索科技創(chuàng)新與管理創(chuàng)新，深耕SMO專業(yè)服務，秉承敬畏心、責任心和榮譽心，堅持「以患者為中心」的理念，致力於在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關聯(lián)的平臺。加快和提高中國臨床試驗研發(fā)速度和質(zhì)量，助力更多的新藥、好藥在中國上市，從而造福更多的患者。截至2022年底，普蕊斯已累計服務近24萬受試者，並參與較多慢病、罕見病項目，如地中海貧血基因治療項目、漸凍癥項目、戈謝病項目、血友病項目、脊髓性肌萎縮癥（SMA）項目等，為幫助患者享受全球最前沿的治療藥物和手段提供了契機。
該公司創(chuàng)始人、總裁楊宏偉表示，普蕊斯未來將繼續(xù)為推動醫(yī)藥研發(fā)的快速創(chuàng)新發(fā)展、促進生物醫(yī)藥生態(tài)建設貢獻普蕊斯的技術、服務和智慧，積極探索，助力中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新與國際化。（宋健）
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